研究の質は、最初のデザインで8割が決まると言っても過言ではありません。

リサーチクエスチョンのブラッシュアップ

臨床上の疑問を、研究可能な形（FINERの原則など）に整理します。

プロトコール（実施計画書）作成支援

エンドポイント設定、サンプルサイズ計算や、統計解析などのアドバイスを行います。

実行可能性（Feasibility）の確認

症例数やコスト、期間が現実的か検討します。

研究対象者の保護と研究の信頼性を確保するための複雑な手続きをサポートします。

倫理審査申請支援

IRB（倫理審査委員会）への申請書類作成に関するアドバイスを提供します。

各種指針・法規制への対応

「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」や「臨床研究法」への適合性を確認します。

JRCT等への登録支援

公的治験登録の手続きをサポートします。

「データを正しく集める」ための体制構築に焦点を当てます。

データマネジメント（DM）

適切なEDC（電子データ取得システム）の構築やデータクリーニングにより、データの質を確保します。

モニタリング

研究が計画されたプロトコールに従って安全に実施されているかを客観的に確認します。

リサーチコーディネーター（CRC）

対象者対応や安全性情報の報告などのサポートを提供します。

得られた研究成果を正しく世界に発信することを目指します。

統計解析

統計解析計画書（SAP）に基づいた統計解析の専門的なサポートを提供します。

論文作成・投稿支援

図表作成のアドバイスや、掲載に向けた修正に関する相談を提供します。

知的財産権の保護

研究成果に関する特許出願や技術移転の相談を提供し、産学連携部門との調整も行います。